07 novembre 2013
07 NOV - Si chiama PHOTON-1 lo studio che ha valutato l'efficacia di sofosbuvir, in somministrazione orale giornaliera per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) su pazienti co-infetti da HIV. Durante la sperimentazione, il 76% (n= 87/114) di pazienti naïve al trattamento di HCV di genotipo 1, a cui è stato somministrato per 24 settimane un regime completamente orale e libero da interferone di sofosbuvir in associazione con ribavirina (RBV), ha raggiunto una risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo aver completato la terapia (SVR12). I pazienti che hanno raggiunto SVR12 sono considerati guariti dall’infezione HCV. Tali dati sono stati presentati nel corso dell’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) che si è svolto a Washington dal 1° al 5 novembre.
Lo studio di fase 3 PHOTON-1 ha valutato anche trattamenti di 12 settimane a base di sofosbuvir associato a RBV su pazienti naïve al trattamento con HCV di genotipo 2 e 3 e con HIV. Tra i pazienti di genotipo 2 sottoposti a questo regime, l’88% (n=23/26) ha raggiunto SVR12, mentre il 67% (n=28/42) di pazienti con genotipo 3 ha raggiunto SVR12.
Il 3% percento di pazienti (a 24 settimane) e il 4% dei pazienti (a 12 settimane) ha smesso la terapia durante lo studio PHOTON-1 a causa di eventi avversi. Gli effetti collaterali più comuni osservati durante lo studio si sono rivelati coerenti con il profilo di sicurezza dell’RBVe includevano senso di affaticamento, nausea, mal di testa e insonnia.
Circa un terzo delle persone che convivono con l’HIV negli Stati Uniti sono co-infetti da HCV. In alcune zone d’Europa fino al 50% dei pazienti infetti da HIV sono infetti anche da HCV. Al momento i farmaci per l’HCV sono associati a tassi di guarigione non ottimali tra i pazienti co-infetti e possono causare significative interazioni con i farmaci per il trattamento dell’HIV. “È chiara la necessità di regimi di trattamento per l’HCV che siano più efficaci e più sicuri per pazienti che sono co-infatti da HIV” ha dichiarato Mark Sulkowski, MD, Professore di Medicina e Direttore Medico del Centro Epatite Virale presso l’Università Johns Hopkins, e ricercatore principale dello studio PHOTON-1. “Durante questo studio la terapia completamente orale a base di sofosbuvir ha raggiunto alti tassi di SVR in pazienti difficili da trattare. Questo regime potrebbe possedere il potenziale per aiutarci a superare la sfida clinica imposta dal trattamento di co-infezione da HCV/HIV.”
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