INCIVO ® (Telaprevir): si dalla CE per il trattamento HCV genotipo-1

Janssen Malattie Infettive-Diagnostica BVBA (Janssen) ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato un nuovo dosaggio di due volte al giorno (BID) di INCIVO ® (Telaprevir), un effetto antivirale (DAA), inibitore della proteasi diretta, in combinazione con pegilato- interferone e ribavirina (PR) per i pazienti con esperienza di trattamento naive e precedenti. Il regime di dosaggio approvato di recente per INCIVO ® è ora 1.125 mg due volte al giorno in combinazione con PR, che allinea una dose mattina e sera per il programma di dosaggio già due volte al giorno per ribavirina rispetto a 750 mg ogni 8 ore in combinazione con il PR.
L'omologazione CE è basata sui risultati di ottimizzare, uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico studio di fase III nel trattamento di pazienti naive con genotipo-1 infezione cronica da HCV, che hanno dimostrato che la somministrazione due volte al giorno di INCIVO ® 1.125 mg in associazione con PR era non -inferiore a quella precedentemente approvato dosaggio ogni 8 ore nella proporzione di pazienti che hanno raggiunto risposta virologica sostenuta (74% contro 73%). [2] due somministrazioni giornaliere anche mostrato tassi di guarigione simili con due volte al giorno o ogni 8 ore INCIVO dosaggio nei pazienti con cirrosi. [3]

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Altra ottima notizia. Vediamo se davvero questi nuovi farmaci sono in grado di fare la "rivoluzione" contro l'HCV che da un po' di tempo tutti promettono.